ЖНВЛП: Росздравнадзор утвердил форму заключения о дефектуре из-за ценообразования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор утвердил форму заключения о дефектуре или отсутствии в обращении препаратов из перечня ЖНВЛП в связи с ценообразованием. Минюст зарегистрировал приказ Росздравнадзора от 18.11.2020 № 10764 21 декабря 2020 года под № 61612.

В форму включают международное непатентованное, химическое или группировочное наименование препаратов с одинаковым путём введения. Также указывают торговые наименования лекарств, лекарственные формы, дозировки, форму выпуска, производителя, сведения о регистрационном удостоверении и предельную отпускную цену. Минздрав, Минпромторг и Росздравнадзор готовят заключения с учётом расчётов, в том числе индекса отклонения поступления препарата в гражданский оборот. По представленным сведениям оценивают наличие дефектуры, риск её возникновения либо отсутствие препарата в обращении.

Главное

  • Приказ Росздравнадзора от 18.11.2020 № 10764 зарегистрирован Минюстом 21 декабря 2020 года под № 61612.
  • Форма касается лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП и ценообразования на них.
  • В документ вносят торговые наименования, лекарственные формы, дозировки, производителей и предельные отпускные цены.
  • Заключения готовят Минздрав, Минпромторг и Росздравнадзор с учётом расчётов и представленных сведений.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме