Принудительное лицензирование лекарств: Госдума одобрила законопроект в первом чтении

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Госдума 15 декабря 2020 года приняла в первом чтении законопроект о принудительном лицензировании лекарств. Поправки в Гражданский кодекс РФ позволят правительству использовать патенты и выпускать препараты без согласия правообладателя при крайней необходимости для обороны и безопасности государства либо охраны жизни и здоровья граждан. Сейчас основанием служат только интересы обороны и безопасности; эту норму в России не применяли.

Правительство также сможет определять компенсацию патентообладателю и порядок выплат; проект соответствующего постановления разрабатывается. ФАС сообщила, что размер выплаты будет соотноситься с доходом правообладателя от реализации продукции, изготовленной с применением патента, за год до принятия решения о его использовании. В ноябре 2020 года владелец «Фармасинтеза» Викрам Пуния просил правительство применить принудительное лицензирование к дженерику ремдесивира, разработанному и зарегистрированному компанией. Патент Gilead Sciences на оригинальный препарат действует до 2035 года.

Главное

  • Госдума приняла законопроект о принудительном лицензировании лекарств в первом чтении 15 декабря 2020 года.
  • Поправки добавляют охрану жизни и здоровья граждан к основаниям для использования патента без согласия правообладателя.
  • Правительство сможет устанавливать размер компенсации патентообладателю и порядок ее выплаты.
  • В ноябре 2020 года Викрам Пуния просил применить принудительное лицензирование к дженерику ремдесивира «Фармасинтеза».
  • Патент Gilead Sciences на оригинальный ремдесивир действует до 2035 года.

Что говорят специалисты

Одни участники считают принудительное лицензирование необходимым для доступа к важным лекарствам и способом усилить переговорную позицию страны перед патентообладателями; в поддержку приводят зарубежный опыт выпуска дженериков. Другие опасаются, что расплывчатое условие крайней необходимости позволит применять меру слишком широко, а возможный уход крупных зарубежных производителей осложнит обеспечение препаратами. Также звучат сомнения в готовности отечественного производства заменить импорт и обеспокоенность ограничением выбора между оригинальными лекарствами и дженериками. Отдельные участники ожидают международных ответных мер.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 14). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме