Вакцина CureVac от COVID-19: началось исследование HERALD фазы 2b/3

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Немецкая компания CureVac приступила к исследованию HERALD для оценки безопасности и эффективности вакцины-кандидата CVnCoV против COVID-19. Испытание начинается с фазы 2b и, как ожидается, будет объединено с фазой 3. В HERALD наберут свыше 35 тыс. участников в возрасте от 18 лет из европейских стран и Латинской Америки. Добровольцы получат две дозы вакцины по 12 мкг или плацебо. После испытаний за участниками будут наблюдать в течение одного года, чтобы собрать данные о долгосрочной безопасности, устойчивости антител к SARS-CoV-2 и частоте случаев COVID-19.

CureVac планировала начать регистрацию препарата в первом квартале следующего года, а выпуск вакцины — в третьем квартале. CureVac ведет работу над вакциной при участии Института разработки вакцин и биомедицинских лекарственных средств имени Пауля Эрлиха (PEI).

Главное

  • Исследование HERALD рассчитано более чем на 35 тыс. участников старше 18 лет из Европы и Латинской Америки.
  • Участники получат две дозы вакцины-кандидата CVnCoV по 12 мкг или плацебо.
  • Наблюдение за добровольцами после испытания продлится один год.
  • CureVac планировала начать регистрацию вакцины в первом квартале следующего года и выпустить ее в третьем квартале.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме