Софосбувир-ТЛ: в России зарегистрирован первый дженерик софосбувира

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В конце ноября 2020 года в России зарегистрировали первый дженерик софосбувира — «Софосбувир-ТЛ» производства АО «Р-Фарм», применяемый при хроническом гепатите С. Регистрация не означает, что препарат уже появился в продаже: патенты на оригинальный софосбувир, продлённые Роспатентом в июле 2020 года до 2031 года, препятствуют выходу дженериков на рынок, но не их регистрации. Ещё один дженерик софосбувира от АО «Фармасинтез» подан на регистрацию; решение о выдаче регистрационного удостоверения в публикации не указано.

В ноябре 2020 года средневзвешенная цена оригинального препарата в госзакупках составляла 82 760 рублей за упаковку и 248 280 рублей за 12-недельный курс без учёта других препаратов схемы лечения. В странах ЕАЭС, кроме России, доступны лицензированные дженерики по цене около $100–$650 за курс. В Казахстане государственные закупки софосбувира и даклатасвира обходились менее чем в 100 долларов за 12-недельный курс.

Главное

  • В конце ноября 2020 года в России зарегистрировали «Софосбувир-ТЛ» производства АО «Р-Фарм».
  • Роспатент в июле 2020 года продлил патент на софосбувир до 2031 года.
  • В ноябре 2020 года оригинальный софосбувир стоил в среднем 82 760 рублей за упаковку в госзакупках.
  • В Казахстане 12-недельный курс софосбувира и даклатасвира по госзакупкам стоил менее 100 долларов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме