НИК-007: в России испытывают иммуноглобулин с антителами к SARS-CoV-2

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Препарат НИК-007 — иммуноглобулин человека с антителами против SARS-CoV-2 — проходит I фазу клинических исследований в России. 9 декабря «Нацимбио» получило разрешение на проверку безопасности и переносимости препарата; разработчиком и организатором испытания в реестре указано НПО «Микроген», входящее в холдинг. В исследовании участвуют 35 пациентов, площадкой стал Пермский центр профессиональной медицины. Завершить I фазу планируется 31 декабря 2021 года.

«Нацимбио» сообщило, что разработало препарат на основе плазмы крови с антителами к SARS-CoV-2. Ранее «Ростех» заявлял о готовности выпускать его на четырех филиалах «Микрогена» — в Перми, Нижнем Новгороде, Томске и Уфе. Производство по полному циклу возможно при достаточном объеме сырья.

Главное

  • «Нацимбио» получило разрешение на I фазу клинических исследований НИК-007 9 декабря.
  • В испытании иммуноглобулина НИК-007 участвуют 35 пациентов в Пермском центре профессиональной медицины.
  • Завершить I фазу клинических исследований планируется 31 декабря 2021 года.
  • «Ростех» заявлял о готовности производить препарат на филиалах «Микрогена» в Перми, Нижнем Новгороде, Томске и Уфе.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме