Руководства ISPE 2019–2020 годов: темы онлайн-предконференции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Онлайн-предконференция Евразийского отделения ISPE пройдет 16 декабря 2020 года и будет посвящена практическому применению руководств ISPE, выпущенных в 2019–2020 годах. В программе заявлены темы валидации процессов, тестирования НЕРА-фильтров, квалификации инженерных систем и управления рисками при производстве лекарств.

Александр Белинский представит подходы к проверке целостности установленных НЕРА-фильтров. Руководство ISPE рассматривает интегральное тестирование наряду со сканированием; его чувствительность ниже, а место утечки определить нельзя. Для проверки используют счетчик частиц или аэрозольный фотометр. Сергей Мовсесов расскажет о руководстве по критически важным инженерным системам, а Элен Заботина — о применении ISPE Risk-MaPP для анализа риска перекрестной контаминации.

Главное

  • Онлайн-предконференция Евразийского отделения ISPE назначена на 16 декабря 2020 года.
  • Участники обсудят руководства ISPE, выпущенные в 2019–2020 годах.
  • Руководство ISPE рассматривает интегральное тестирование НЕРА-фильтров наряду со сканированием.
  • Для проверки целостности НЕРА-фильтров используют счетчик частиц или аэрозольный фотометр.
  • Элен Заботина представит анализ риска перекрестной контаминации по принципам ISPE Risk-MaPP.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме