Фавибирин с фавипиравиром получил временную регистрацию для стационаров

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Фармасинтез» получил 25 ноября 2020 года временное регистрационное удостоверение на препарат Фавибирин с фавипиравиром. Компания стала четвертым производителем препаратов с этим действующим веществом для лечения COVID-19. Удостоверение действует до 1 января 2021 года, поэтому Фавибирин разрешено применять только в стационаре. Препарат выпускают из собственной субстанции «Фармасинтеза», производимой на заводе в Братске; клинические исследования III фазы компания начала в июне.

Препараты фавипиравира компаний «Промомед», «Р-Фарм» и СП «ХимРара» с Российским фондом прямых инвестиций зарегистрированы на постоянной основе и могут применяться амбулаторно. Минздрав включил фавипиравир в схемы лечения COVID-19 при легком, среднетяжелом и тяжелом течении заболевания. Действующее вещество входит в перечень ЖНВЛП. «Промомед», «Р-Фарм» и СП «ХимРара» с РФПИ зарегистрировали предельную цену 100 рублей за таблетку без НДС; «Фармасинтез» подал документы на регистрацию цены на том же уровне.

Главное

  • Регистрационное удостоверение на Фавибирин выдано «Фармасинтезу» 25 ноября 2020 года и действует до 1 января 2021 года.
  • Фавибирин разрешено применять только в стационаре.
  • Препарат производят из субстанции «Фармасинтеза», выпускаемой на заводе в Братске.
  • Предельная цена на фавипиравир у трех других производителей зарегистрирована на уровне 100 рублей за таблетку без НДС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме