Клинические исследования лекарств в России: одобрения Минздрава за октябрь 2020 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор обзора сообщает, что в октябре 2020 года Минздрав выдал 66 разрешений на клинические исследования лекарственных препаратов — на 17 меньше, чем в сентябре. С начала 2020 года ведомство одобрило 605 исследований, на 26 меньше, чем за тот же период 2019 года. В октябрьском перечне преобладали исследования III фазы (33) и биоэквивалентности (16); ещё 10 относились ко II фазе, 4 — к I фазе и 3 — к IV фазе.

В клинических исследованиях планировалось участие 8777 человек, в том числе 502 детей младше 18 лет. Шесть исследований касались лечения или профилактики COVID-19: в них изучались вакцина, иммуноглобулин, противовирусный препарат и три лекарства без присвоенных международных непатентованных наименований. Среди направлений исследований, не связанных с биоэквивалентностью, лидировали онкология (22) и инфекционные болезни (18).

Главное

  • В октябре 2020 года Минздрав выдал 66 разрешений на клинические исследования лекарственных препаратов.
  • С начала 2020 года Минздрав одобрил 605 клинических исследований.
  • В исследованиях биоэквивалентности изучали 16 препаратов.
  • В шести исследованиях оценивали препараты для лечения или профилактики COVID-19.
  • Планировалось участие 8777 человек, включая 502 детей младше 18 лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме