Лицензирование производства лекарств: Минпромторг предложил электронный реестр

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг вынес на общественное обсуждение проект изменений в административный регламент лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения. Проект предусматривает, что сведения о лицензии будут размещать в открытом общедоступном электронном реестре, а получать лицензии на бумаге можно будет только по запросу. Заявитель сможет оформить бумажный документ за плату; ее размер, порядок взимания и возврата определяются законодательством о налогах и сборах. Ожидается, что приказ начнет действовать 1 января 2021 года. С этой же даты вступает в силу федеральный закон № 478-ФЗ от 27.12.2019, предусматривающий изменения законодательства для перехода к реестровой модели лицензирования отдельных видов деятельности.

Главное

  • Минпромторг представил на общественное обсуждение проект изменений в регламент лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения.
  • Сведения о лицензиях предлагается вносить в открытый общедоступный электронный реестр.
  • Заявитель сможет получить бумажную лицензию за плату, установленную по правилам законодательства о налогах и сборах.
  • Вступление приказа в силу ожидается 1 января 2021 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме