Ксилометазолин: Минздрав потребовал обновить инструкции к безрецептурным препаратам

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав потребовал от производителей безрецептурных препаратов с ксилометазолином внести изменения в инструкции по применению. Официальное письмо опубликовано 16 ноября 2020 года в Государственном реестре лекарственных средств. Требование касается назальных капель и спреев с растворами 0,05 % и 0,1 %, включая спреи с ароматическими добавками.

В обновлённых инструкциях должны быть уточнены показания, противопоказания и меры предосторожности. В частности, беременность и применение ингибиторов моноаминооксидазы включены в противопоказания, а синдром удлинённого интервала QT — в раздел «С осторожностью». Для спреев предусмотрено применение не более 3 раз в сутки; использовать препараты дольше 5–7 дней не рекомендуется. Также следует указать, что ксилометазолин у пациентов с синдромом удлинённого интервала QT может повысить риск серьёзных желудочковых аритмий.

Главное

  • Минздрав направил производителям безрецептурных препаратов с ксилометазолином требование обновить инструкции.
  • Изменения распространяются на назальные капли и спреи с растворами 0,05 % и 0,1 %, в том числе с ароматическими добавками.
  • Беременность и применение ингибиторов моноаминооксидазы указаны среди противопоказаний.
  • В инструкциях требуется предупредить о возможном повышении риска серьёзных желудочковых аритмий при синдроме удлинённого интервала QT.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме