Эпклюза: новые показания для подростков и пациентов с почечной недостаточностью

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России обновил инструкцию по применению препарата Эпклюза (велпатасвир+софосбувир): лекарство разрешено назначать при хроническом гепатите С пациентам от 12 лет или с массой тела не менее 30 кг при инфекции вирусом гепатита С (ВГС) генотипов 1–6. В открытом клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения оценивали у 102 пациентов 12–18 лет; 80 человек (78%) не получали противовирусную терапию до исследования, а 22 пациента (22%) имели такой опыт.

Обновлённая инструкция также допускает применение Эпклюзы с осторожностью при тяжёлой почечной недостаточности с рСКФ <30 мл/мин/1,73м2 и при терминальной стадии заболевания, требующей гемодиализа. Изменение основано на исследовании 2 фазы с участием 59 пациентов на гемодиализе с ВГС генотипов 1–6; 13 человек (22%) ранее получали противовирусную терапию, а 19 (32%) перенесли трансплантацию почки.

Главное

  • Минздрав России обновил инструкцию по применению Эпклюзы.
  • Препарат разрешено применять при хроническом гепатите С у пациентов от 12 лет или с массой тела не менее 30 кг.
  • В исследовании для пациентов 12–18 лет участвовали 102 человека.
  • При тяжёлой почечной недостаточности и терминальной стадии заболевания Эпклюзу можно применять с осторожностью.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме