Закупки лекарств по торговым наименованиям: изменены правила перечня

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав изменил правила формирования перечня лекарственных препаратов, закупаемых по торговым наименованиям. Приказ от 01.10.2020 № 1057н опубликован 2 ноября 2020 года. При подаче заявки на включение препарата необходимо указать результаты фармаконадзора, в том числе данные о безопасности и эффективности его замены на аналог по международному непатентованному наименованию (МНН). Также требуется сообщить, включено ли лекарство в клинические рекомендации либо стандарты медицинской помощи.

Сведения об опыте применения препарата, включая результаты научных исследований и данные Всемирной организации здравоохранения, а также лекарственных регуляторов Европы и США, нужно подавать с копией на русском языке. Ранее, в июле 2020 года, правительство ограничило круг заявителей: пересмотреть перечень могут просить заявители из числа субъектов обращения лекарственных средств и общественных организаций.

Главное

  • Приказ Минздрава от 01.10.2020 № 1057н опубликован 2 ноября 2020 года.
  • В заявке на включение препарата нужны данные фармаконадзора о безопасности и эффективности замены на аналог по МНН.
  • Заявитель должен указать, включено ли лекарство в клинические рекомендации либо стандарты медицинской помощи.
  • С июля 2020 года заявки на пересмотр перечня подают заявители из числа субъектов обращения лекарственных средств и общественных организаций.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме