Минздрав прекратил регистрацию нейролептиков «Виктоэль» и «Сперидан»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России прекратил государственную регистрацию лекарственных препаратов «Виктоэль» и «Сперидан». Приказы об этом опубликовали 29 октября 2020 года в Государственном реестре лекарственных средств; основанием стало обращение уполномоченного представителя держателя регистрационных удостоверений — компании «Тева».

«Виктоэль» содержит кветиапин и зарегистрирован в форме таблеток по 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг. «Сперидан» содержит рисперидон; его зарегистрированные формы — таблетки по 2 мг и 4 мг. После прекращения регистрации реализация лекарств считается административным нарушением по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ. За продажу или ввоз незарегистрированных лекарственных средств предусмотрен крупный штраф.

Главное

  • Минздрав России прекратил регистрацию препаратов «Виктоэль» и «Сперидан» по обращению представителя компании «Тева».
  • Приказы о прекращении регистрации опубликовали 29 октября 2020 года в Государственном реестре лекарственных средств.
  • «Виктоэль» содержит кветиапин; препарат зарегистрирован в таблетках дозировкой от 25 мг до 300 мг.
  • «Сперидан» содержит рисперидон; препарат зарегистрирован в таблетках по 2 мг и 4 мг.
  • Реализация незарегистрированных лекарств подпадает под часть 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме