Маркировка лекарств: Минпромторг предложил правила уведомительного режима

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг подготовил проект поправок к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Документ опубликован 29 октября 2020 года и должен закрепить применение уведомительного режима маркировки лекарств.

Для льготных аптек и медицинских организаций с регистраторами выбытия датой предоставления сведений предлагается считать день их отправки в систему. До 1 апреля 2021 года аптеки и медицинские организации смогут не подтверждать достоверность данных при приемке лекарств, произведенных после 31 декабря 2020 года, а также при выводе препаратов из оборота без ККТ или регистратора выбытия. Для лекарств, изготовленных до 1 января 2021 года, проект разрешает не передавать сведения об обороте и внутреннем перемещении. Исключение составляют препараты из перечня ВЗН: информацию о них потребуется подавать полностью.

Главное

  • Проект поправок Минпромторга опубликован 29 октября 2020 года.
  • Для льготных аптек и медорганизаций с регистраторами выбытия датой подачи сведений предлагается считать день отправки.
  • Временное послабление при приемке лекарств предусмотрено до 1 апреля 2021 года.
  • Для препаратов из перечня ВЗН проект сохраняет требование передавать сведения в ГИС МДЛП полностью.

Что говорят специалисты

Часть участников видит в уведомительном режиме возможность упростить работу аптек и снизить напряжение в общении с покупателями. Другие сомневаются в пользе маркировки, если она не позволяет отслеживать путь товара от производства до поставки. Также высказано опасение о возможной остановке работы, но его причины в обсуждении не поясняются.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 3). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация