Лицензирование фармдеятельности: Минздрав предложил реестровую модель

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав подготовил проект поправок к Административному регламенту по лицензированию фармацевтической деятельности: вместо бумажных лицензий Росздравнадзор будет предоставлять выписки из единого реестра. Текст проекта опубликовали 27 октября 2020 года на портале нормативных актов. Предлагается убрать из регламента упоминания об оригинале лицензии, в том числе среди документов для её переоформления. Сведения о разрешениях предполагается хранить в едином реестре, доступном для получения любому желающему; необходимость выдавать и хранить бумажный бланк при такой модели отпадёт.

Отказ от бумажных лицензий Минздрав предлагал ещё в 2017 году в рамках программы «Цифровая экономика Российской Федерации», реализация которой планировалась на 2019 год. Ранее из-за частого отсутствия бланков министерство разрешило заниматься фармацевтической и медицинской деятельностью при наличии выписки из протокола о прохождении аккредитации, если свидетельство ещё не выдано.

Главное

  • Минздрав подготовил проект поправок к регламенту лицензирования фармацевтической деятельности.
  • Проект предусматривает предоставление Росздравнадзором выписки из единого реестра вместо бумажного бланка лицензии.
  • Текст проекта был опубликован 27 октября 2020 года на портале нормативных актов.
  • Переход на реестровую модель Минздрав включал в программу «Цифровая экономика Российской Федерации» в 2017 году.
  • Из-за нехватки бланков ранее разрешили работать при наличии выписки из протокола аккредитации и отсутствии выданного свидетельства.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме