Пропофол Каби: Росздравнадзор подтвердил соответствие качества двух серий

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор завершил экспертизу качества двух серий препарата «Пропофол Каби» — эмульсии для внутривенного введения 20 мг/мл, применявшегося при пластических операциях в ООО «МЕДЛАНЖ» и ООО «МЕДКЛИНИКА». Проверяли серии 16LK8819 и 16МВ9982 производства Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия.

Образцы серии 16LK8819 изъяли в клиниках в ходе оперативно-розыскных мероприятий. Серию 16МВ9982 Росздравнадзор отобрал в Центральной клинической больнице № 1 (филиал НУЗ «НКЦ ОАО «РЖД») при выборочном контроле после выявления непредвиденных серьезных реакций, возможно связанных с применением лекарственных препаратов. Испытания подтвердили соответствие образцов требованиям качества, установленным при регистрации. Расследование причин осложнений продолжается.

Главное

  • Росздравнадзор проверил серии 16LK8819 и 16МВ9982 препарата «Пропофол Каби» 20 мг/мл.
  • Серию 16LK8819 изъяли в ООО «МЕДЛАНЖ» и ООО «МЕДКЛИНИКА» в ходе оперативно-розыскных мероприятий.
  • Серию 16МВ9982 отобрали в Центральной клинической больнице № 1 при выборочном контроле качества.
  • Образцы соответствовали требованиям качества, установленным при регистрации; расследование причин осложнений продолжается.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме