Генная терапия in vivo: оценка и модели финансирования дорогостоящих препаратов

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В обзоре авторы проанализировали зарубежные подходы к оценке и финансированию препаратов генной терапии in vivo. Авторы отмечают, что отдельной процедуры оценки технологий здравоохранения для таких препаратов не сформировано; в ряде стран применяют более гибкие правила оценки орфанных лекарств. Анализ шести клинико-экономических исследований выявил малые выборки и недостаток сравнительных данных, а также отсутствие подтверждений продолжительности терапевтического эффекта на протяжении жизни пациента. По мнению авторов, эта неопределенность осложняет решения о возмещении. В качестве возможных механизмов финансирования рассмотрены рассрочка платежа и выплаты, зависящие от клинического результата, в том числе их сочетание. Авторы указывают, что в России на момент публикации не были внедрены такие модели оплаты и необходима нормативная база для их применения.

Главное

  • Авторы включили в обзор шесть публикаций клинико-экономических исследований препаратов генной терапии in vivo.
  • В большинстве рассмотренных клинических исследований в группе генной терапии участвовало менее 30 человек.
  • По обзору авторов, отдельной процедуры оценки генной терапии не было; в ряде стран действовали особые процедуры для орфанных лекарств.
  • Авторы выделили рассрочку платежа и оплату по результатам лечения как перспективные модели финансирования.
  • На момент публикации в России альтернативные схемы оплаты лекарственной терапии не были внедрены.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация