Лицензирование фармацевтической деятельности: Росздравнадзор предложил 13 форм документов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор подготовил проект приказа с 13 формами документов для лицензирования фармацевтической деятельности. Портал regulation.gov.ru разместил проект приказа; общественное обсуждение завершится 28 октября 2020 года.

Формы применяются при лицензировании аптечных организаций, а также подведомственных федеральным органам исполнительной власти организаций, реализующих лекарственные средства для медицинского применения оптом. Среди документов — уведомления о необходимости устранить нарушения или представить недостающие документы, о возврате заявления, отказе или предоставлении лицензии, а также о приостановлении ее действия при административном приостановлении деятельности за грубое нарушение лицензионных требований. Лицензирование должно предупреждать, выявлять и пресекать нарушения законодательства в сфере фармацевтической деятельности.

Главное

  • Росздравнадзор представил проект приказа с 13 формами документов для лицензирования фармацевтической деятельности.
  • Обсуждение проекта приказа продлится до 28 октября 2020 года.
  • Формы касаются оптовых организаций и аптек, подведомственных федеральным органам исполнительной власти.
  • В проект включены уведомления о возврате заявления, отказе в лицензии и приостановлении ее действия.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация