Временные регистрации препаратов от COVID-19 могут продлить после 1 января 2021 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России готовит поправки к постановлению правительства № 441, чтобы продлить действие временных регистрационных удостоверений на препараты, ускоренно зарегистрированные при угрозе распространения опасных заболеваний. Помощник министра здравоохранения Алексей Кузнецов сообщил, что после утверждения поправок такие лекарства смогут оставаться в обращении после 1 января 2021 года. Минздрав пока не уточняет, до какого срока планируется продлить действие удостоверений.

До 1 января 2021 года временные удостоверения действуют у российских вакцин Гам-Ковид-Вак и ЭпиВакКорона, фавипиравира ТН Авифавир, левилимаба и ремдесивира. Постановление № 441 приняли в апреле 2020 года: оно позволило регистрировать препараты для борьбы с COVID-19 до завершения всех этапов клинических исследований. 14 октября временные удостоверения на ремдесивир получили Gilead Sicences и «Фармасинтез».

Главное

  • Минздрав России разрабатывает поправки к постановлению правительства № 441 о продлении временных регистрационных удостоверений.
  • После утверждения поправок препараты смогут оставаться в обращении после 1 января 2021 года.
  • Минздрав России пока не сообщил, до какого срока планируется продлить действие временных удостоверений.
  • До 1 января 2021 года временные удостоверения действуют у Гам-Ковид-Вак, ЭпиВакКорона, ТН Авифавир, левилимаба и ремдесивира.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме