«Красавки экстракт»: серия 120519 отозвана из-за маркировки «Диклофенак»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил об отзыве серии 120519 ректальных суппозиториев «Красавки экстракт» производства ПАО «Биосинтез». На ячейковой контурной упаковке препарата обнаружили маркировку другого лекарства — «Диклофенак 50 мг суппозитории ректальные». Информационное письмо ведомства опубликовано 9 октября 2020 года.

В серию входят суппозитории по 15 мг, по 5 штук в ячейковой контурной упаковке, две упаковки в картонной пачке. Росздравнадзор не уточнил, находится ли внутри упаковок диклофенак или ошибка касается только маркировки. ПАО «Биосинтез» также прекратило действие декларации о соответствии на серию: РОСС RU Д-RU. РА01. В. 33097/19 от 28.05.2019.

Главное

  • Росздравнадзор сообщил об отзыве серии 120519 суппозиториев «Красавки экстра» производства ПАО «Биосинтез».
  • На первичной упаковке серии 120519 указана маркировка «Диклофенак 50 мг суппозитории ректальные».
  • Ведомство не уточнило, совпадает ли содержимое упаковок с указанной на них маркировкой.
  • ПАО «Биосинтез» прекратило действие декларации о соответствии на серию 120519.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация