«Бисопролол-Прана» и «Лозартан»: Росздравнадзор ввёл посерийный контроль

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор перевёл препараты «Бисопролол-Прана» и «Лозартан» производства «Пранафарм» на посерийный контроль после повторного выявления нарушений качества. Возобновить обращение этих препаратов можно только с разрешения ведомства.

Ранее Росздравнадзор прекратил обращение серии 801019 «Бисопролол-Прана»: проверка выявила несоответствие показателя «родственные примеси» нормативной документации. Обращение серий 130320 и 610420 «Лозартана» остановили из-за несоответствия требованиям по показателю «растворение». Посерийный контроль установлен для «Бисопролол-Прана» в таблетках 5 мг и «Лозартана» в таблетках 50 мг; оба препарата выпускаются в таблетках, покрытых плёночной оболочкой.

Главное

  • Росздравнадзор прекратил обращение серии 801019 «Бисопролол-Прана» из-за несоответствия по показателю «родственные примеси».
  • Обращение серий 130320 и 610420 «Лозартана» остановили из-за несоответствия требованиям по показателю «растворение».
  • Посерийный контроль касается «Бисопролол-Прана» в таблетках 5 мг и «Лозартана» в таблетках 50 мг.
  • Возврат препаратов в оборот возможен только после разрешения Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме