Нилотиниб «Нативы»: регистрационное удостоверение переоформили на «Мамонт Фарм»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В июне 2020 года регистрационное удостоверение на дженерик нилотиниба Нилотиниб-натив переоформили с «Нативы» на дистрибьютора «Мамонт Фарм», после чего препарат под названием «Нилотиниб» снова вышел на торги. Суд ранее запретил «Нативе» вводить дженерик в оборот до истечения патента Novartis на оригинальный препарат Тасигна, действующего до июля 2023 года. «Мамонт Фарм» связана с «Нативой», но судебный запрет на неё не распространялся.

В сентябре 2020 года Novartis обратился в Арбитражный суд Москвы, добиваясь запрета госорганам Воронежской и Ростовской областей и Хабаровского края заключать контракты на поставку препарата. Суд отказал в обеспечительных мерах. «Натива» также передала «Мамонт Фарм» права на патент на слабозакристаллизованную модификацию нилотиниба; компания продолжила судебную борьбу за принудительную лицензию.

Главное

  • Суд запретил «Нативе» вводить Нилотиниб-натив в оборот до истечения патента Novartis в июле 2023 года.
  • В июне 2020 года регистрационное удостоверение переоформили на «Мамонт Фарм», а препарат переименовали в «Нилотиниб».
  • В сентябре 2020 года Novartis обратился в Арбитражный суд Москвы по поводу закупок в трёх регионах; суд отказал в обеспечительных мерах.
  • «Натива» передала «Мамонт Фарм» права на патент на слабозакристаллизованную модификацию нилотиниба.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме