Стоимость доклинического исследования: из чего складывается смета

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает формирование стоимости доклинического исследования безопасности лекарственного средства и приводит расчёт для конкретного дизайна. В примере изучали токсические свойства таблетированного препарата в сравнении с зарегистрированным в России лекарственным средством: исследование проводили на 140 крысах Wistar, внутрижелудочное введение продолжалось 30 дней, затем следовал 30-дневный период отсроченного наблюдения. По расчёту автора, стоимость такой работы составляет 1 801 259 руб.

В смету включены животные и их содержание, расходные материалы и реактивы, оценка здоровья животных, лабораторные и гистологические исследования, оплата труда, амортизация оборудования, накладные расходы и сметная прибыль. Автор отмечает, что фиксированный прайс-лист затруднён: на цену влияют дизайн исследования, регион, система налогообложения и соблюдение принципов GLP.

Главное

  • В примере автора изучаются токсические свойства таблетированного лекарственного средства на 140 крысах Wistar.
  • Внутрижелудочное введение продолжалось 30 дней, период отсроченного наблюдения — 30 дней.
  • Расчётная стоимость доклинического исследования в приведённом примере составляет 1 801 259 руб.
  • В смету включены затраты на животных, исследования, персонал, оборудование, накладные расходы и сметную прибыль.
  • По мнению автора, стоимость зависит от дизайна исследования, региона, системы налогообложения и соблюдения принципов GLP.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме