ФАС потребовала проверить регистрацию шкафов для документов как медизделий

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ФАС России выдала Росздравнадзору предупреждение из-за бездействия при рассмотрении вопроса о регистрации бытовых шкафов для документов в качестве медицинских изделий. Поводом стало обращение производителя, которому отказали в регистрации такой продукции, поскольку она не относится к медицинским изделиям; при этом аналогичные шкафы других производителей уже были внесены в государственный реестр медицинских изделий.

ФАС предписала Росздравнадзору проверить регистрационные досье на такие шкафы и выяснить, имеют ли они признаки медицинских изделий и могут ли применяться в медицинских целях. Ведомство также должно получить заключения экспертного учреждения и при наличии оснований отменить государственную регистрацию. Если предупреждение не будет исполнено до 1 декабря 2020 года, ФАС должна принять решение о возбуждении дела о нарушении антимонопольного законодательства.

Главное

  • ФАС России выдала Росздравнадзору предупреждение из-за регистрации бытовых шкафов для документов как медицинских изделий.
  • Росздравнадзор отказал одному производителю в регистрации шкафов, тогда как аналогичные изделия конкурентов были внесены в реестр.
  • ФАС потребовала проверить регистрационные досье и получить экспертные заключения о возможности применения шкафов в медицинских целях.
  • При неисполнении предупреждения до 1 декабря 2020 года ФАС должна решить вопрос о возбуждении антимонопольного дела.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме