Клинические исследования в России: Минздрав одобрил 88 работ в июле 2020 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В июле 2020 года Минздрав России одобрил проведение 88 клинических исследований лекарственных препаратов — на 11 больше, чем в июне, и на 21 больше, чем в июле 2019 года. Среди них 46 исследований были посвящены дженерикам, а 40 — биоэквивалентности. В исследования планировали включить 8730 человек, в том числе 6391 пациента и 2339 здоровых добровольцев. За январь—июль 2020 года в России выдали 389 разрешений на клинические исследования.

Отдельно одобрили начало трех исследований препаратов для лечения COVID-19 с участием 745 взрослых пациентов. Инициаторами всех трех проектов стали зарубежные спонсоры. В исследованиях планировали изучать немецкий препарат асунерцепт, израильский опаганиб и препарат французской разработки, у которого на момент публикации не было международного непатентованного наименования.

Главное

  • В июле 2020 года Минздрав России одобрил 88 клинических исследований лекарственных препаратов.
  • В июле 2020 года 46 исследований были посвящены дженерикам, а 40 исследований — биоэквивалентности.
  • В клинические исследования планировали включить 8730 человек, в том числе 2339 здоровых добровольцев.
  • Минздрав одобрил начало трех исследований препаратов для лечения COVID-19 с участием 745 взрослых пациентов.
  • В исследованиях COVID-19 планировали изучать асунерцепт, опаганиб и препарат французской разработки без международного непатентованного наименования.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме