LY-CoV555 при COVID-19: промежуточные результаты исследования BLAZE-1

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Eli Lilly представила промежуточные результаты фазы 2 клинического исследования BLAZE-1, в котором изучали моноклональное антитело LY-CoV555 при легком и умеренном COVID-19. В исследование включили 452 пациента: 302 получали антитело, 150 — плацебо; проверяли дозировки 700 мг, 2 800 мг и 7 000 мг. Первичная конечная точка — изменение вирусной нагрузки к 11-му дню относительно исходного уровня — достигла заданного порога только при дозе 2 800 мг.

Госпитализация потребовалась 1,5% пациентов, получавших LY-CoV555 (5 из 302), и 6% участников группы плацебо (9 из 150). У получавших антитело клиническое улучшение наступало быстрее. LY-CoV555 хорошо переносился, серьезных побочных эффектов не зарегистрировали. Потенциально устойчивые к антителу варианты вируса обнаружили у 8% участников группы LY-CoV555 и у 6% участников группы плацебо.

Главное

  • В фазе 2 исследования BLAZE-1 участвовали 452 пациента с легким или умеренным COVID-19.
  • Заданного порога изменения вирусной нагрузки к 11-му дню достигли только при дозировке LY-CoV555 2 800 мг.
  • Госпитализация потребовалась 5 из 302 пациентов в группе LY-CoV555 и 9 из 150 участников группы плацебо.
  • Потенциально устойчивые к LY-CoV555 варианты вируса выявили у 8% в группе антитела и у 6% в группе плацебо.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме