Бессрочные удостоверения на медизделия требовалось заменить до 1 января 2021 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор напомнил о замене регистрационных удостоверений бессрочного действия на медицинские изделия и медицинскую технику, выданных до вступления в силу постановления Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012. Документы следовало заменить на удостоверения по новой форме не позднее 1 января 2021 года. Для замены заявитель должен был подать заявление и документы в Росздравнадзор; повторная государственная регистрация медицинского изделия не требовалась. Если документы не поступали до установленного срока, прежнее регистрационное удостоверение теряло силу и переставало быть действительным. Росздравнадзор также опубликовал ответы на часто задаваемые вопросы о замене удостоверений.

Главное

  • Замене подлежали бессрочные удостоверения на медизделия и медицинскую технику, выданные до вступления в силу постановления № 1416 от 27.12.2012.
  • Крайний срок замены регистрационных удостоверений на новую форму — 1 января 2021 года.
  • Замена проводилась по заявлению без повторной государственной регистрации медицинского изделия.
  • При непредставлении документов до 1 января 2021 года регистрационное удостоверение утрачивало силу.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме