Уничтожение фальсифицированных лекарств: новые правила с 2021 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Постановление Правительства России от 15.09.2020 № 1447 утвердило новый порядок уничтожения лекарственных средств, изъятых как фальсифицированные, недоброкачественные или контрафактные. Документ опубликован 21 сентября и будет действовать с 2021 по 2027 год. С 1 января 2021 года утратит силу постановление Правительства от 3 сентября 2010 года № 674.

По новым правилам владелец должен изъять и изолировать недоброкачественные или фальсифицированные препараты в течение 30 дней после приказа контролирующего органа, а уничтожить их — в течение 6 месяцев. Владельцам недоброкачественных лекарств разрешат уничтожать препараты самостоятельно при наличии лицензии, позволяющей собирать, использовать, обезвреживать, перевозить и размещать отходы I–IV класса опасности. Действующие правила требуют передавать такие лекарства специализированной организации.

Главное

  • Постановление Правительства России от 15.09.2020 № 1447 действует с 2021 по 2027 год.
  • Постановление Правительства от 3 сентября 2010 года № 674 утратит силу с 1 января 2021 года.
  • На изъятие и изоляцию препаратов отводится 30 дней после приказа контролирующего органа.
  • Уничтожить препараты необходимо в течение 6 месяцев; владелец может сделать это самостоятельно при наличии лицензии на обращение с отходами I–IV класса опасности.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме