Сертификаты GMP ЕАЭС: Минпромторг утвердил порядок выдачи производителям лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России утвердил административный регламент выдачи производителям лекарственных средств сертификатов соответствия GMP, действующим в Евразийском экономическом союзе. Приказ министерства № 2945 от 04.09.2020 Минюст зарегистрировал 15 сентября 2020 года. Регламент описывает процедуры оказания госуслуги, необходимые документы и основания для отказа; услуга предоставляется бесплатно.

Минпромторг должен принять решение в пределах 90 календарных дней, отсчитываемых после завершения последней инспекции. На устранение нарушений в документах заявителям отводится 20 рабочих дней со дня получения уведомления. Приказ вступит в силу одновременно с актом Правительства Российской Федерации о некоторых вопросах проведения фармацевтических инспекций.

Главное

  • Минюст зарегистрировал приказ Минпромторга России № 2945 от 04.09.2020 15 сентября 2020 года.
  • Регламент касается сертификатов соответствия требованиям GMP Евразийского экономического союза для производителей лекарственных средств.
  • Решение по заявлению принимается в пределах 90 календарных дней после завершения последней инспекции.
  • Устранить нарушения в документах можно в течение 20 рабочих дней с даты получения уведомления.
  • Госуслуга предоставляется бесплатно; приказ вступит в силу одновременно с соответствующим актом Правительства Российской Федерации.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме