Ветеринарные препараты: законопроект предлагает новые правила допуска на рынок

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Законопроект предлагает изменить правила вывода на российский рынок ветеринарных препаратов и установить для них требования, аналогичные правилам для лекарств медицинского применения. В сентябре 2020 года депутаты планировали рассмотреть инициативу на одном из ближайших заседаний Комитета Госдумы по охране здоровья; изменения предполагается внести в закон «Об обращении лекарственных средств».

Для допуска ветеринарных лекарств производителям и хозяйствующим субъектам предлагается подтверждать качество продукции документами либо протоколами испытаний первых двух серий нового препарата. Также предусмотрена ежегодная подача протокола испытаний одной серии каждого наименования лекарства и получение разрешения на ввод в гражданский оборот ветеринарных иммунобиологических препаратов. Авторы законопроекта связывают инициативу с тем, что после отмены обязательной сертификации подтверждение соответствия ветеринарных препаратов стало добровольным.

Главное

  • Законопроект предусматривает изменения в закон «Об обращении лекарственных средств».
  • Качество ветеринарных препаратов предлагается подтверждать документами или протоколами испытаний первых двух серий нового лекарства.
  • Для каждого наименования ветеринарного лекарства предлагается ежегодно представлять протокол испытаний одной серии.
  • Для ввода ветеринарных иммунобиологических препаратов в гражданский оборот предлагается получать разрешение.
  • Инициативу планировали рассмотреть на одном из ближайших заседаний Комитета Госдумы по охране здоровья.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме