Маркировка лекарств после 1 июля 2020 года: разъяснения Росздравнадзора

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор разъяснил, как оптовым компаниям, аптекам и медицинским организациям обращаться с маркированными и немаркированными лекарствами после 1 июля 2020 года. Препараты без средств идентификации, произведённые до этой даты, разрешено хранить, перевозить и реализовывать до окончания срока годности, кроме лекарств для обеспечения пациентов по программе высокозатратных нозологий.

Для маркированных препаратов, произведённых до 1 июля, сведения о движении передают, если система мониторинга показывает товар на балансе грузоотправителя; проверить это можно запросом API 8.3.2 или приложением «Честный знак». Для ввоза без маркировки лекарств, произведённых за рубежом до 1 октября 2020 года, требуется согласование Росздравнадзора. Обращение немаркированных препаратов российского производства, изготовленных после 1 июля и отсутствующих в реестре согласований, следует приостановить, а информацию об их выявлении направить в Росздравнадзор.

Главное

  • Лекарства без средств идентификации, произведённые до 1 июля 2020 года, можно обращать до окончания срока годности, кроме препаратов для высокозатратных нозологий.
  • Для ввоза без маркировки лекарств, произведённых за рубежом до 1 октября 2020 года, требуется согласование Росздравнадзора.
  • Обращение немаркированного российского препарата, произведённого после 1 июля и отсутствующего в реестре согласований, следует приостановить.
  • Наличие маркированного препарата на балансе грузоотправителя проверяют запросом API 8.3.2 или приложением «Честный знак».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме