Аппараты ИВЛ «Авента-М»: суд установил нарушения при производстве

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Арбитражный суд Свердловской области 8 сентября 2020 года удовлетворил требование Росздравнадзора и признал, что Уральский приборостроительный завод нарушал лицензионные требования при производстве аппаратов ИВЛ «Авента-М». Дело рассматривалось по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ; в карточке иска не указано, какое наказание назначено заводу. Заместитель начальника областного Росздравнадзора Константин Олейник сообщал в суде, что часть испытаний длилась 40 часов или менее вместо 100, а при выпуске более 60 аппаратов для проверки брали один экземпляр вместо как минимум трех. Проверка также выявила несоответствие «Авента-М» эксплуатационной и технической документации. Росздравнадзор не установил связи между аппаратами и пожарами в больницах Санкт-Петербурга и Москвы, где погибли пациенты. 21 июля 2020 года ведомство повторно выдало регистрационное удостоверение на «Авента-М».

Главное

  • Арбитражный суд Свердловской области 8 сентября 2020 года удовлетворил требование Росздравнадзора к Уральскому приборостроительному заводу.
  • Дело касалось нарушений лицензионных требований при производстве аппаратов ИВЛ «Авента-М».
  • По заявлению Константина Олейника, часть испытаний длилась 40 часов или менее вместо 100.
  • Росздравнадзор не обнаружил связи между пожарами в больницах и работой аппаратов ИВЛ «Авента-М».
  • 21 июля 2020 года Росздравнадзор повторно выдал регистрационное удостоверение на аппарат «Авента-М».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме