Roche получила разрешение FDA на ПЦР-тест для COVID-19 и гриппа

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA выдало Roche разрешение на экстренное использование (EUA) тест-системы cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B для выявления коронавируса SARS-CoV-2 и вирусов гриппа A и B. ПЦР-тест позволяет исследовать один биологический образец на несколько молекулярных мишеней одновременно. Тест-система предназначена только для лабораторного применения и не выявляет вирус гриппа C. Стоимость тест-системы Roche не сообщалась. В конце августа Abbott Laboratories также получила разрешение FDA на антигенный экспресс-тест BinaxNOW для диагностики COVID-19. Результат теста BinaxNOW готов через 15 минут, а его цена в США составит 5 долларов.

Главное

  • Тест-система cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B выявляет SARS-CoV-2 и вирусы гриппа A и B.
  • ПЦР-тест исследует один биологический образец на несколько молекулярных мишеней одновременно.
  • Тест Roche не предназначен для выявления вируса гриппа C и применяется только в лабораторных условиях.
  • Экспресс-тест BinaxNOW компании Abbott Laboratories дает результат через 15 минут; его цена в США составит 5 долларов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме