Вакцины от COVID-19: Pfizer и другие компании готовят заявление о сроках одобрения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Pfizer, Johnson&Johnson, Moderna, GSK и Sanofi готовят совместное заявление о том, что не будут добиваться одобрения вакцин-кандидатов от COVID-19 в США, пока безопасность и эффективность разработок не будут подтверждены. Компании намерены представить свою позицию на этой неделе и заявить о приверженности научным и этическим стандартам разработки и клинических исследований.

Обсуждение ускоренной регистрации шло на фоне давления администрации Дональда Трампа на органы здравоохранения. Глава FDA Стивен Хан сообщил, что ведомство готово зарегистрировать вакцину до завершения III фазы клинических исследований по ускоренной процедуре, если промежуточные результаты покажут, что преимущества перевешивают риски. Правительство США инвестировало около $12 млрд в разработку и производство нескольких вакцин-кандидатов от COVID-19.

Главное

  • Pfizer, Johnson&Johnson, Moderna, GSK и Sanofi планировали представить совместное заявление на этой неделе.
  • Компании намеревались дождаться подтверждения безопасности и эффективности вакцин-кандидатов от COVID-19.
  • Стивен Хан допустил ускоренную регистрацию до завершения III фазы клинических исследований при благоприятных промежуточных результатах.
  • Правительство США инвестировало около $12 млрд в разработку и производство нескольких вакцин-кандидатов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме