Вакцина «ЭпиВакКорона»: испытания планировали завершить в сентябре 2020 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Клинические исследования вакцины «ЭпиВакКорона», разработанной Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор», планировали завершить в сентябре 2020 года. По состоянию на 21 августа первую дозу получили 57 добровольцев, еще 43 участника получили плацебо; полный курс из двух прививок прошел один человек. Роспотребнадзор указывал, что иммунный ответ формируется после двукратного применения вакцины с интервалом 14–21 сутки.

Шесть добровольцев отмечали незначительную болезненность в месте укола, которая проходила за 1–2 суток. Роспотребнадзор сообщил, что других побочных реакций у участников не было. Подачу полного регистрационного досье планировали на октябрь 2020 года, а переход к производству — на ноябрь 2020 года.

Главное

  • Клинические исследования вакцины «ЭпиВакКорона» планировали завершить в сентябре 2020 года.
  • Первую дозу вакцины получили 57 добровольцев, а 43 участника получили плацебо.
  • Полный курс вакцинации прошел один доброволец; интервал между двумя дозами составлял 14–21 сутки.
  • Подачу полного регистрационного досье планировали на октябрь 2020 года, начало производства — на ноябрь.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме