Аптеки: один индикатор риска в проекте проверок Минздрава

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает, как менялся проект приказа Минздрава России об индикаторах риска для внеплановых проверок в сфере обращения лекарств. В версии документа, опубликованной в июле 2020 года, осталось одно основание для оценки риска: двукратный и более рост за квартал объёма приобретённых и отпущенных аптекой психоактивных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту (ПКУ), по сравнению с предыдущим периодом. Критерием также может стать двукратное и более превышение средних показателей отпуска таких препаратов в аналогичных аптеках того же субъекта РФ; данные берутся из системы мониторинга движения лекарственных препаратов.

Первоначальный проект включал десять индикаторов, следующая версия — пять. Минэкономразвития раскритиковало все пять при оценке регулирующего воздействия. Исполнительный директор Национальной фармацевтической палаты и «Аптечной гильдии» Елена Неволина связывала сокращение списка с поиском признаков, однозначно указывающих на угрозу здоровью. По оценке автора, новый проект оставлял инспекторам Росздравнадзора меньше оснований для внеплановых проверок аптек.

Главное

  • В июльской версии проекта приказа Минздрава России предусмотрен один индикатор риска для аптек.
  • Индикатор касается роста оборота психоактивных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту.
  • Первоначальный проект содержал десять индикаторов риска, а следующая версия — пять.
  • Минэкономразвития раскритиковало пять индикаторов в рамках оценки регулирующего воздействия.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме