Фармакопея ЕАЭС начнет действовать с 1 марта 2021 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Фармакопею ЕАЭС; документ вступит в действие 1 марта 2021 года. Производителям лекарств, уже зарегистрированных на общем рынке Союза, предоставили срок до 1 января 2026 года, чтобы привести нормативные документы по качеству в соответствие с требованиями Фармакопеи. Первый раздел первого тома содержит 157 гармонизированных общих фармакопейных статей. В них описаны методы фармакопейного анализа, биологические и микробиологические испытания, реактивы и оборудование для контроля качества лекарств.

Фармакопейные статьи предназначены для производителей и контролирующих органов государств ЕАЭС. Согласно перечню Всемирной организации здравоохранения, Фармакопея Союза стала второй региональной фармакопеей в мире. Для второй части документа подготовлено более 100 статей, проекты которых проходят предварительное обсуждение на сайте Евразийской экономической комиссии.

Главное

  • Фармакопея ЕАЭС вступит в действие 1 марта 2021 года.
  • Производителям лекарств, зарегистрированных на общем рынке Союза, нужно привести документы по качеству в соответствие до 1 января 2026 года.
  • Первый раздел первого тома включает 157 гармонизированных общих фармакопейных статей.
  • Для второй части Фармакопеи Союза подготовлено более 100 статей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме