Детские обезболивающие препараты: регистрация новых лекарственных форм

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью руководитель Центра паллиативной помощи Москвы Нюта Федермессер заявила, что детям с паллиативными заболеваниями в России не хватает зарегистрированных неинвазивных форм обезболивающих и противосудорожных препаратов. По ее словам, для регистрации новой формы уже известного препарата требуется полный цикл экспертизы, который занимает не менее трех лет. Еще одним препятствием Федермессер назвала государственную монополию на производство наркотических препаратов.

Федермессер напомнила, что поручение Президента РФ ПР-1650 предписывало Минздраву России сократить сроки экспертизы обезболивающих и обеспечить детей раннего возраста неинвазивными препаратами. Срок исполнения поручения истек 30.10.2017. Собеседница предложила упростить регистрацию новых форм тех же лекарственных препаратов или временно ввезти необходимые лекарства до появления российских аналогов. По ее оценке, такие формы нужны примерно 2,5 тысячам детей и более ежегодно; дорожная карта предусматривала, что к 2023 году появится большая часть из них.

Главное

  • ПР-1650 поручал Минздраву России до 30.10.2017 сократить экспертизу обезболивающих и обеспечить детей раннего возраста неинвазивными препаратами.
  • По словам Нюты Федермессер, регистрация новой формы уже известного препарата может занимать не менее трех лет.
  • Федермессер назвала государственную монополию на производство наркотических препаратов одним из препятствий.
  • По оценке собеседницы, детские формы препаратов нужны примерно 2,5 тысячам детей и более ежегодно.
  • Дорожная карта предусматривала появление большей части нужных лекарственных форм к 2023 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме