Весаноид (третиноин): в инструкцию внесут предупреждения о психических реакциях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В инструкцию противоопухолевого препарата «Весаноид» (третиноин) планируют добавить сведения о возможных психических расстройствах и взаимодействии с азольными противогрибковыми средствами. Об изменениях сообщила ООО «Фармгейт»; информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора 7 августа 2020 года. Новые данные выявили при экспертизе по запросу Европейского комитета по оценке фармакологических рисков (PRAC).

В раздел побочных реакций включат депрессию, усугубление депрессии, тревожность и изменения настроения, отмечавшиеся при системной терапии ретиноидами, включая трансретиноевую кислоту. Для пациентов с депрессией в анамнезе предусмотрено особое внимание и наблюдение за признаками депрессии. Инструкция также будет предупреждать, что пероральный прием имидазольных и триазольных противогрибковых препаратов одновременно с третиноином может повысить токсичность трансретиноевой кислоты; при сочетании рекомендуется осторожность.

Главное

  • Информационное письмо ООО «Фармгейт» об изменениях опубликовано на сайте Росздравнадзора 7 августа 2020 года.
  • Экспертиза по запросу PRAC выявила новые данные о психических реакциях при терапии третиноином.
  • В инструкцию внесут информацию о депрессии, тревожности и изменениях настроения при системной терапии ретиноидами.
  • Пероральные имидазольные и триазольные противогрибковые средства с третиноином могут повысить токсичность трансретиноевой кислоты.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме