Рисдиплам получил одобрение FDA для лечения СМА у пациентов старше двух месяцев

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Одобрение FDA распространяется на терапию рисдипламом взрослых и детей со спинальной мышечной атрофией, которым больше двух месяцев. Об одобрении сообщила Genentech, входящая в группу компаний «Рош». По заявлению компании, рисдиплам — сироп для ежедневного приема внутрь и первый пероральный препарат для лечения СМА.

В марте заявку на регистрацию рисдиплама в России направила «Рош». На момент публикации стоимость препарата не была известна, компания намеревалась установить цену ниже, чем у конкурирующих препаратов. В мае два ребенка получили рисдиплам в московском НИКИ педиатрии им. Вельтищева по программе гуманитарного дорегистрационного доступа. Для пациентов со СМА первого и второго типов в России также открыли программы дорегистрационного доступа к препарату.

Главное

  • FDA одобрило рисдиплам для лечения СМА у взрослых и детей старше двух месяцев.
  • Genentech сообщила, что рисдиплам выпускается в виде сиропа для ежедневного приема внутрь.
  • В марте «Рош» подала заявку на регистрацию рисдиплама в России.
  • В мае два ребенка получили рисдиплам в московском НИКИ педиатрии им. Вельтищева по программе доступа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме