«Ксилен НЕО»: Росздравнадзор прекратил обращение серий 230419 и 270419

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор прекратил обращение серий 230419 и 270419 назального спрея «Ксилен® НЕО» с ароматом камфоры и ментола, произведённого ООО «ВЕРОФАРМ». Решение регулятор сообщил в информационном письме от 23 июля 2020 года. При выборочной проверке экспертная организация Росздравнадзора выявила в этих сериях несоответствие нормативной документации по показателю «Родственные примеси».

Аптекам и медицинским организациям необходимо изолировать препарат, исключив его попадание в обращение, и сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора. Требования к хранению и перевозке лекарств установлены пунктом 30 Правил, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; о результатах принятых мер также следует информировать территориальные органы ведомства.

Главное

  • Росздравнадзор прекратил обращение серий 230419 и 270419 препарата «Ксилен® НЕО».
  • Производитель спрея — ООО «ВЕРОФАРМ».
  • Проверка выявила несоответствие серий нормативной документации по показателю «Родственные примеси».
  • Аптекам предписано изолировать препарат и сообщить о принятых мерах территориальному органу Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме