Вакцина против COVID-19: испытания и планы производства Центра имени Гамалеи

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью заместитель директора по научной работе Центра имени Гамалеи Денис Логунов рассказал о вакцине против COVID-19 и ходе ее испытаний. По словам собеседника, препарат создан на основе аденовирусного вектора и предусматривает введение двух разных векторов. До испытаний на людях вакцину проверили на животных; в клиническом исследовании участвовали 76 добровольцев, которым к моменту беседы уже ввели препарат. Наблюдение за участниками должно было продолжаться полгода.

Логунов пояснил, что регистрация на ограниченных условиях могла открыть вакцинацию для людей из групп риска, но для постоянного регистрационного удостоверения требовались расширенное исследование и оценка безопасности и эффективности. Протокол третьей фазы на 2 тыс. добровольцев был подготовлен, но еще не одобрен. Институт планировал к концу 2020 года производить от трех до пяти миллионов доз в год.

Главное

  • В клиническом исследовании вакцины против COVID-19 участвовали 76 добровольцев.
  • Вакцина Центра имени Гамалеи создана на основе аденовирусного вектора и предусматривает введение двух разных векторов.
  • Протокол третьей фазы с участием 2 тыс. добровольцев был подготовлен, но на момент интервью не одобрен.
  • Институт планировал к концу 2020 года выйти на производство от трех до пяти миллионов доз вакцины в год.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме