AZD1222 от AstraZeneca: результаты клинического исследования I–II фазы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В клиническом исследовании I–II фазы вакцина AZD1222 компании AstraZeneca вызвала антительный и Т-клеточный ответ против SARS-CoV-2 у участников. В рандомизированном испытании участвовали 1 077 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет. Через месяц после однократной вакцинации количество антител к S-белку выросло в четыре раза у 95% участников. Т-клеточный ответ возник у всех добровольцев, достиг максимума на 14-й день и сохранялся два месяца. Нейтрализующую активность антител обнаружили у 91% после одной дозы и у всех участников, получивших повторную инъекцию; две дозы с интервалом в месяц ввели десяти добровольцам.

Участники сообщали о временных реакциях, включая боль в месте инъекции, головную боль, усталость и лихорадку; о серьезных побочных эффектах не сообщалось. Исследования II–III фазы проводились на 10 тысячах добровольцев в Великобритании, Бразилии и Южной Африке, испытания планировалось начать в США. AstraZeneca также договорилась с «Р-Фармом» о производстве вакцины в России.

Главное

  • В исследовании I–II фазы участвовали 1 077 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет.
  • Через месяц после одной дозы количество антител к S-белку выросло в четыре раза у 95% участников.
  • Т-клеточный ответ выявили у всех участников; он сохранялся два месяца после вакцинации.
  • Две дозы с интервалом в месяц получили десять добровольцев; нейтрализующие антитела обнаружили у всех из них.
  • AstraZeneca договорилась с «Р-Фармом» о производстве AZD1222 в России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме