«Викасол» и «Простудокс»: Росздравнадзор сообщил об отзыве серий

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор 21 июля 2020 года разместил информационные письма об отзыве из обращения серий «Викасола» и «Простудокса» по обращениям производителей. У раствора «Викасол» для внутримышечного введения 10 мг/мл в ампулах по 1 мл, серия 010619 производства ООО «Эллара», выявлено несоответствие по показателю «Посторонние примеси». Для порошка «Простудокс» 5 г, серия 340319 производства ОАО «Синтез», указано несоответствие по показателю «Описание».

Ранее Росздравнадзор уже сообщал о прекращении обращения этих серий: письмами № 01И-1142/20 от 11 июня 2020 года и № 01И-977/20 от 27 мая 2020 года соответственно. Производители должны передать регулятору сведения об изъятии серий. Аптекам при обнаружении препаратов предписано поместить их в карантин и уведомить местное подразделение Росздравнадзора.

Главное

  • Письма Росздравнадзора об отзыве серий «Викасола» и «Простудокса» опубликованы 21 июля 2020 года.
  • В серии 010619 препарата «Викасол» производства ООО «Эллара» выявлено несоответствие по показателю «Посторонние примеси».
  • Серия 340319 препарата «Простудокс» производства ОАО «Синтез» не соответствует показателю «Описание».
  • Аптеки должны поместить обнаруженные препараты в карантин и сообщить об этом местному подразделению Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме