Ветеринарные препараты предложили вводить в оборот по правилам для медицинских лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Сенаторы предложили установить для ветеринарных лекарственных препаратов правила ввода в гражданский оборот, аналогичные требованиям к лекарствам для медицинского применения. 14 июля 2020 года Комитет Совета Федерации по аграрно-продовольственной политике и природопользованию планировал рассмотреть соответствующий законопроект в первом чтении. Законопроект предусматривает изменения в закон «Об обращении лекарственных средств».

Производители и хозяйствующие субъекты должны будут подавать документы, подтверждающие качество ветеринарных лекарств, и протоколы испытаний первых двух серий препарата, впервые вводимого в оборот. Также проект предусматривает ежегодную подачу протокола испытаний одной серии по каждому наименованию ветеринарного препарата и получение разрешения, необходимого для введения иммунобиологических препаратов в гражданский оборот.

Главное

  • Комитет Совета Федерации планировал рассмотреть законопроект в первом чтении 14 июля 2020 года.
  • Законопроект предусматривает изменения в закон «Об обращении лекарственных средств».
  • Для первых двух серий нового ветеринарного препарата потребуется представить протоколы испытаний.
  • Ежегодно по каждому наименованию ветеринарного препарата потребуется подавать протокол испытаний одной серии.
  • Для введения иммунобиологических ветеринарных препаратов в гражданский оборот потребуется разрешение.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме