Урсодиолизин и Иресса: новые данные о безопасности препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор опубликовал 8 июля 2020 года информационные письма о безопасности препаратов «Урсодиолизин» и «Иресса» с учётом пострегистрационного опыта. ОАО «Марбиофарм» сообщило, что урсодезоксихолевая кислота может снижать уровень рилпивирина — ключевого компонента антиретровирусной терапии первой линии. В письме указано, что специалистам следует пересмотреть соотношение риска и пользы применения «Урсодиолизина» у пациентов с ВИЧ, получающих схемы на основе рилпивирина: возможно повышение риска вирусологической недостаточности и влияние на клинический исход.

«АстраЗенека фармасьютикалз» внесла изменения в инструкцию «Ирессы»: добавила сведения о развитии резистентности, актуализировала раздел «Особые указания» и уточнила частоту ангионевротического отёка и крапивницы. Из показаний исключено применение в первой линии терапии, у пациентов без уточнённого статуса мутации EGFR, а также при местнораспространённом или метастатическом немелкоклеточном раке лёгкого, рефрактерном к химиотерапии с производными платины.

Главное

  • Информационные письма Росздравнадзора о препаратах опубликованы 8 июля 2020 года.
  • Урсодезоксихолевая кислота может снижать уровень рилпивирина.
  • Специалистам следует пересмотреть соотношение риска и пользы «Урсодиолизина» при терапии ВИЧ схемами на основе рилпивирина.
  • В инструкцию «Ирессы» добавлены сведения о резистентности и уточнена частота ангионевротического отёка и крапивницы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме