GMP-инспекция площадки «Рош» в Базеле впервые прошла онлайн

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В конце мая 2020 года ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России впервые провело онлайн-инспектирование производственной площадки компании «Рош» в Базеле (Швейцария). Дистанционный осмотр состоялся после подписания 29 мая 2020 года Постановления Правительства РФ № 789, изменившего правила инспектирования производителей лекарств на соответствие требованиям GMP.

Инспекцию проводили два инспектора; онлайн-осмотр производственных и вспомогательных зон занял два дня из пяти, отведённых на проверку. Компания показала производственные помещения, склады, лабораторию и инженерные системы. Инспекторат назвал онлайн-формат временной мерой, которая не заменяет проверку непосредственно на производственной площадке.

Главное

  • Площадка компании «Рош» находится в Базеле, Швейцария.
  • Онлайн-осмотр провели два инспектора в течение двух дней из пяти, отведённых на инспекцию.
  • Проверяющим показали производственные зоны, склады, лабораторию и инженерные системы.
  • ФБУ «ГИЛС и НП» считает онлайн-инспектирование временным форматом, не заменяющим осмотр на месте.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме