Немаркированные лекарства: отрасль предложила уведомительный ввод до 1 октября

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Шесть фармацевтических объединений и Всероссийский союз общественных объединений пациентов предложили временно разрешить ввод немаркированных лекарств в оборот по уведомлению, без предварительного разрешения. Коллективное обращение направлено председателю правительства Михаилу Мишустину; инициатива касается препаратов, произведённых до 1 октября 2020 года. Организации предлагают сообщать о выпуске лекарств уполномоченному органу в электронной форме вместо прохождения процедуры по постановлению правительства №955.

По оценке участников объединений, действующий разрешительный порядок может занимать несколько месяцев для каждой серии и привести к дефициту препаратов, в том числе на фоне пандемии COVID-19. Ассоциации также сообщили, что ввоз серий лекарств без средств идентификации, произведённых до 1 июля 2020 года, фактически заблокирован. По состоянию на 6 июля функция подачи заявления на разрешение в информационной системе Росздравнадзора была недоступна.

Главное

  • Шесть отраслевых объединений и союз пациентов направили предложение председателю правительства Михаилу Мишустину.
  • Предложение касается лекарств без маркировки, произведённых до 1 октября 2020 года.
  • Ассоциации предложили заменить разрешение на ввод лекарств в оборот электронным уведомлением.
  • По оценке объединений, разрешительная процедура может занять несколько месяцев для каждой серии.
  • На 6 июля функция подачи заявления в системе Росздравнадзора была недоступна.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме