Немаркированные лекарства: правила ввода в оборот по постановлению № 955

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Постановление Правительства РФ от 30 июня 2020 г. № 955 разрешило до 1 января 2021 года вводить в гражданский оборот без средств идентификации лекарства, произведенные в России с 1 июля до 1 октября 2020 года. Аналогичный порядок установлен для препаратов, произведенных за пределами России до 1 октября 2020 года. Исключение составляют лекарства для пациентов после трансплантации органов и тканей, а также для обеспечения людей с рассеянным склерозом, болезнью Гоше, гипофизарным нанизмом, муковисцидозом, гемофилией и злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.

Для ввоза и ввода препаратов в оборот необходимо согласование Росздравнадзора. Заявление подается через личный кабинет в информационной системе службы, а согласование выдается на 45 календарных дней. Лекарства, ввезенные или введенные в оборот по установленному порядку, могут обращаться до окончания срока годности.

Главное

  • Постановление Правительства РФ № 955 от 30 июня 2020 года действует до 1 января 2021 года.
  • Российские препараты, произведенные с 1 июля до 1 октября 2020 года, можно вводить в оборот без средств идентификации.
  • Для ввоза и ввода немаркированных препаратов требуется согласование Росздравнадзора.
  • Согласование выдается на 45 календарных дней, а подать заявление можно через личный кабинет информационной системы Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме