Маркировка лекарств: временное исключение может затронуть не более 1% препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 1 июля 2020 года маркировка лекарств в системе «Честный знак» стала обязательной, однако для некоторых немаркированных препаратов могут разрешить временную продажу. Возможное послабление касается лекарств, произведённых с 1 июля по 1 октября 2020 года; долю таких препаратов предварительно оценили не более чем в 1% поставок на рынок. Решение о согласовании обращения будет принимать межведомственная комиссия, созданная на базе Росздравнадзора. Согласование предполагается выдавать на 45 дней.

Послабление не распространяется на зарубежные препараты для лечения гемофилии, муковисцидоза, гипофизарного нанизма и болезни Гоше. Также из него исключены лекарства для пациентов с рассеянным склерозом и злокачественными новообразованиями кроветворной и лимфоидной систем, включая родственные им ткани, а также для людей после трансплантации органов и (или) тканей.

Главное

  • Маркировка лекарств в системе «Честный знак» стала обязательной 1 июля 2020 года.
  • Временное разрешение может касаться немаркированных препаратов, произведённых с 1 июля по 1 октября 2020 года.
  • Решение о согласовании обращения лекарств будет принимать межведомственная комиссия на базе Росздравнадзора.
  • Согласование предполагается выдавать на 45 дней; доля препаратов под послабление предварительно оценена не более чем в 1% поставок на рынок.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме